醫療器械注冊-ivd注冊-體外診斷試劑臨床試驗-醫療器械cro - 江蘇德能醫學科技有限公司

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體系輔導服務

體系輔導服務_江蘇德能醫學科技有限公司

首頁 > 體系輔導服務

江蘇德能醫學科技有限公司為進行醫療器械和體外診斷試劑生產活動的企業提供體系輔導服務，我們嚴格按照醫療器械質量管理體系認證，無論您的產品復雜程度，無論您的企業規模，您都可以在江蘇德能醫學科技有限公司找到最合適的專業化服務

體系咨詢流程

System consultation process

導入階段 lntroduction 1.需求提出 Demand Raising
2.企業診斷 Enterprise Diagnosing
3.提交策劃書 Submit Proposals
4.簽約 Sign Agreement
體系設計 lntroduction 1.現狀評估 Demand Raising
2.系統整合 Enterprise Diagnosing
3.提交策劃書 Submit Proposals
4.簽約 Sign Agreement
導入階段 lntroduction 1.需求提出 Demand Raising
2.企業診斷 Enterprise Diagnosing
3.提交策劃書 Submit Proposals
4.簽約 Sign Agreement
導入階段 lntroduction 1.需求提出 Demand Raising
2.企業診斷 Enterprise Diagnosing
3.提交策劃書 Submit Proposals
4.簽約 Sign Agreement
導入階段 lntroduction 1.需求提出 Demand Raising
2.企業診斷 Enterprise Diagnosing
3.提交策劃書 Submit Proposals
4.簽約 Sign Agreement

體系設計

System Design 1.現狀評估 Current Condition Assessment
2.系統整合 System Integration
3.流程優化 Working Optimazation
4.運作程序化 Operating Sequencing

體系認證

System Certification1.認證申請 Certification Application
2.認證前檢查 Pre-Inspection Before Certification
3.現場認證 On-Site Certification
4.獲得證書 Obtain Certification

導入階段

Introduction 1.需求提出 Demand Raising
2.企業診斷 Enterprise Diagnosing
3.提交策劃書 Submit Proposals
4.簽約 Sign Agreement

體系執行

System Implementation 1.全面實施 Full Implementation
2.會員培訓 Staff Training
3.系統改進 System Improvement
4.再實施 Re-Implementation

跟蹤服務

Follow- Up Services 1.全球醫療器械注冊 Global Medital Devices Registration
2.企業常年顧問 Perennial Enterprise Consulation
3.年度審評跟蹤 Annual Audit Follow Up

蘇州市工業園區星湖街218號生物醫藥產業園A1北座4樓L07室

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服務項目

醫療器械臨床試驗

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